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EmergentBioSolutions签署协议成为强生公司COVID19候选疫苗的美国制造合作伙伴

时间:2022-04-28 来源网站:盐城化工机械网

Emergent BioSolutions签署协议,成为强生公司COVID-19候选疫苗的美国制造合作伙伴

美国马里兰州盖瑟斯堡-Emergent BioSolutions,Inc. (NYSE:EBS)今天宣布达成一项协议,据此Emergent将部署其合同开发和制造(CDMO)服务,以支持强生公司的产品制造铅候选疫苗COVID-19,它利用AdVac ?和PER.C6 ?从西安杨森制药公司强生公司的技术。

Emergent BioSolutions的总裁兼首席执行官Robert G. Kramer Sr.说:“当任务驱动型组织将人才和能力结合在一起时,针对COVID-19等严重问题的潜在解决方案将使患者受益匪浅。我们为与强生的合作感到自豪,并同样致力于与美国政府的长期合作关系中国机械网okmao.com。在这样的时刻,我们大家都需要共同努力,以实现公共卫生的最大成果。Emergent致力于通过推进我们自己的疗法并帮助合作伙伴公司推进其计划来保护和改善生活的使命。”

根据这份价值约1.35亿美元的协议,Emergent将通过其分子市场CDMO产品提供药物制造服务,并在2020年开始获得强生公司的投资支持,并将保留一定的大规模制造能力以铺平道路。 2021年开始商业化生产詹森基于腺病毒的COVID-19疫苗的方法。

为了支持强生公司提供10亿剂COVID-19疫苗的目标,正在就一项大规模的原料药生产商进行一项长期商业生产协议的谈判,该协议预计于2021年开始。

强生公司候选疫苗的大规模原料药生产将在Emergent的巴尔的摩湾景工厂进行,该工厂是先进开发和制造创新中心(CIADM),旨在在公共卫生紧急情况下快速生产大量疫苗和疗法。Emergent的CIADM是与美国卫生与公共服务部(HHS)公私合营的结果。

Gary Disbrow博士说:“八年前,HHS投资了新颖的公私合作关系,建立了三个先进的开发和制造创新中心或CIADM,以帮助加强该国的生物技术基础设施,以准备和应对紧急情况。”生物医学高级研究与开发局代理主任。“利用Bayview CIADM的可用能力来加快COVID-19疫苗的开发和生产,正是我们设想将这些中心用于大流行应对的方式。”

Emergent高级副总裁兼CDMO业务部门负责人Syed T. Husain表示:“我们与合作伙伴共同应对打击COVID-19的紧迫性,并将利用我们的才能,能力和能力(多达3亿剂)来推进这一工作急需的候选疫苗,并通过我们的CDMO服务确保持续的商业供应。”

Emergent的Bayview设施在四个独立的套件中具有独特的功能,可按临床规模生产,以使候选人迅速进入诊所,同时扩大规模以使最大制造量达到4000L,以准备量产以满足客户的商业需求需求。根据所使用的平台技术,CIADM有能力每年生产数千万剂疫苗。

关于Emergent BioSolutions

Emergent BioSolutions是一家全球生命科学公司,其使命是保护和改善生命。通过我们的特色产品以及合同开发和制造服务,我们致力于提供解决公共卫生威胁的解决方案。通过社会责任,我们旨在建设更健康,更安全的社区。我们渴望使我们的患者和客户安心,使他们能够专注于他们一生中最重要的事情。通过共同努力,我们设想到2030年保护或改善10亿人的生命。有关更多信息,请访问www.emergentbiosolutions.com。在LinkedIn上找到我们,在Twitter @emergentbiosolu和Instagram @life_at_emergent上关注我们。

Emergent对COVID-19的响应

Emergent BioSolutions利用其在疫苗和超免疫技术开发与制造方面的数十年经验,以及其分子市场合同开发与制造(CDMO)产品,以提供针对COVID的全面医疗对策解决方案-19年大流行。Emergent正在开发两种潜在的治疗方法:COVID-超免疫球蛋白(COVID-HIG),一种人血浆衍生的治疗重症住院和高危患者的候选治疗药物,以及COVID-阿片免疫球蛋白(COVID-EIG ),一种用于治疗严重疾病的马血浆衍生疗法。预计两位候选人都将在今年夏天进行2期临床研究。

Emergent宣布与三位创新者合作开发和生产他们的COVID-19候选疫苗。最近,Emergent被选为美国候选疫苗生产合作伙伴,该疫苗有望在9月进行一项第一阶段人体研究,以支持在全球范围内生产10亿剂疫苗的目标。较早的合作伙伴包括预计于5月进行第一阶段研究的候选疫苗和预计于2020年下半年进行第一阶段研究的口服疫苗。对于COVID-19疫苗合作,Emergent的集成CDMO网络为开发提供了发展盖瑟斯堡工厂的服务,巴尔的摩湾景工厂的原料药生产以及巴尔的摩卡姆登工厂的药品生产,均位于马里兰州。

在过去的22年中,Emergent一直致力于促进公共卫生,其应对COVID-19的多管齐下的方法表明了其对使命的承诺–保护和改善生活。

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